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青岛鸿帆净化设备有限公司

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纯水系统验证
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产品: 浏览次数:72纯水系统验证 
品牌: 阔增(上海)
单价: 面议
最小起订量: 2 套
供货总量:
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2022-11-21 17:01
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详细信息
纯水系统验证检测项目有哪些

性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等

纯化水检测依据

纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是至低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。

一、先决条件确认

运行确认报告已经完成并审批。

运行确认时没有未关闭的偏差或存在的偏差不影响OQ的进行。

性能确认方案已获批准。

供应商的操作和维护手册必须是竣工版的。

执行确认活动人员已接受本方案的培训。

二、文件的确认

主要包括:

纯化水制备和分配系统的标准操作规程

纯化水系统取样规程

取样点分布图(取样具体位置和编号)

三、性能确认标准

在线的监控标准:比如电导率、TOC、流量等指标。

各取样点质量标准:取决于产品被销售到那个地区,而对应符合EP、USP、CP、JP具体的那一个标准。

关键工艺运行参数:膜前后压力、淡水量、浓水量等。
更多详情:http://www.addvast.com/SonList-2339265.html
https://www.chem17.com/st434409/product_36809376.html
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